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甲基硅油-水溶性滴丸成型最好的冷凝剂
滴丸的滴液在冷凝剂中可能发生的行为有铺展、形成液滴和混合几种情况。一般把表面张力较小的液体放入表面张力较大的液体中表面就会发生铺展,反之则易形成液滴。二甲基硅油是常见的水溶性滴丸冷凝剂中表面能最小的冷凝剂(液体石蜡0.035N/m,植物油0.035 N/m,二甲硅油0.021 N/m)。
另二甲硅油型号规格有很多种,可以通过调节温度和选用不同型号的二甲硅油,来调节液滴在冷凝剂中的成型和沉淀速度,以达到最好的工艺状况和质量状况,且不存在污染石化产品有毒物质及水性滴丸沾水变色霉变的隐患,这是液体石蜡和植物油无法保证的。
尤其是用S-40(聚氧乙烯单硬脂酸脂)、泊洛沙姆(poloxamer)为基质的滴丸必须用二甲基硅油作冷凝液,不能用液状石蜡作冷凝液,因二基硅油能增加水难溶活性药物的溶解,有利于药物的吸收;泊洛沙姆(poloxamer)因具引湿性,不能用液状石蜡作冷凝液。(滴丸生产中二甲硅油定期处理技术;由于二甲硅油价格较贵,生产中应尽量循环使用,已经使用过的二甲硅油会混入异物,最常见的异物之一是制备滴丸时产生的碎丸,可以采用滤过、静置沉淀或离心的方法去除;另外常见的异物为水,使用混油水分的二甲硅油做冷凝剂时,滴丸有可能出现溶解、变形甚至不能冷凝变硬,除去二甲硅油中水分的方法是:将魂有水分的二甲基硅油冷冻在-4℃,待水分凝结成冰后取出,迅速滤过,即可去除。